漢方薬・生薬認定薬剤師 2022年 問1-1）
はちみかん
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漢方薬・生薬認定薬剤師 2019年 問2
はちみかん
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問２ 薬用植物栽培に関する以下の記述に関して、空欄に当てはまる適切な言葉を解答欄から選び、記号で答えなさい。
薬用植物の生育・品質には、栽培種または品種などの（【9】）と、土壌・気象などの（【10】）や栽培年数・収穫時期、肥料などの（【11】）に加えて収穫後の乾燥方法や各種の処理などの（【12】）が関与する。そして、これら薬用植物の生育・品質は漢方製剤、生薬製剤、刻み生薬などの生薬関連製剤の品質に大きくかかわっている。従って、生薬関連製剤の品質確保には、医薬品生産段階での（【13】）管理だけでなく、栽培時の管理としての薬用植物の（【14】）が定められている。例えば、栽培地域の選定と栽培管理においては、気象、土壌、灌漑、排水に加え種々の栽培条件の文書化での管理が定められており、使用した農薬に関しても、種類、濃度、量、時期、使用回数の記録が求められている。
解答欄：
a．自然環境要因 b．調製加工条件 c．栽培条件 d．遺伝的条件
e．GLP：Good Laboratory Practice
f．GMP：Good Manufacturing Practice
g．GACP：Good Agricultural and Collection Practices
解答・解説は下へ
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【解答】
【9】d．遺伝的条件
【10】a．自然環境要因
【11】c．栽培条件
【12】b．調製加工条件
【13】f．GMP：Good Manufacturing Practice
【14】g．GACP：Good Agricultural and Collection Practices
【解説】
薬用植物の生育・品質に関わる条件・要因
- 遺伝的条件：栽培種または品種など
- 自然環境要因：土壌・気象など
- 栽培条件：栽培年数・収穫時期、肥料など
- 調製加工条件：収穫後の乾燥方法や各種の処理など
※薬用植物の生育・品質は漢方製剤、生薬製剤、刻み生薬などの生薬関連製剤の品質に大きくかかわっている。
- GLP：Good Laboratory Practice
「医薬品の安全性試験の実施に関する基準」
試験段階の品質管理のことを指す。
Laboratoryを日本語に訳すと「実験室、試験所」といった意味である。
- GMP：Good Manufacturing Practice
「医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準」
医薬品生産段階の品質管理のことを指す。
「Manufacturing」を日本語に訳すと「製造、加工」といった意味である。
- GACP：Good Agricultural and Collection Practices
「薬用植物の栽培と採取に関する基準」
薬用植物の栽培時および採取段階の品質管理のことを指す。
「Agricultural and Collection」を日本語に訳すと「農業と収集」といった意味である。
使用した農薬に関して、種類、濃度、量、時期、使用回数の記録が求められていたり、栽培地域の選定と栽培管理において気象、土壌、灌漑、排水に加え種々の栽培条件の文書化での管理が定められていたりする。
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こんにちは、漢方薬剤師のはちみかんです。
普段は薬局で薬剤師として働いています。
漢方医学・東洋医学が大好きなので、みなさんと一緒に学びを深めていけたら嬉しいです。
